丁香五月天
记者|赵阳戈
小二先生 调教当白云山(600332.SH)给出一份同比下滑30%的收获单时,阛阓一派哗然。界面新闻细腻到,白云山的明星单品“金戈”,出现了荒僻的销量营收双降,背后反应的是国产伟哥阛阓日益浓烈的竞争近况。
竞品的连续出现,正在挑战着金戈这一首仿药的地位,首仿桂冠带来的光环,还能给金戈赋能多久?
“金戈”销量营收初度双降
2024年年报走漏,白云山营业收入749.93亿元,同比增幅-0.69%,归母净利润28.35亿元,同比增幅-30.09%。这是白云山少有的功绩大幅下滑年份,上一次大幅下滑还得回首到2008年。
对此,白云山的讲授有两点:
1、受灵验需求不及、行业加快变革、行业策略变化及阛阓竞争浓烈等身分合手续影响,主要业务板块的谋划功绩同比下滑;
2、把柄《企业司帐准则》的关系轨则,公司对一心堂药业永远股权投资计提金钱减值准备东说念主民币3.86亿元,从而减少今年度利润总数。
白云山的业务有4个板块:大南药板块(医药制造业务)、大健康板块、大买卖板块(医药畅达业务)、大医疗板块。其中著名单品不少,如王老吉凉茶、小柴胡颗粒、复方板蓝根颗粒系列及枸橼酸西地那非(商品名“金戈”)等。
西地那非(Sildenafil)是世界首个获批(1998年)用于治疗勃起功能坎坷(ED)的5型磷酸二酯酶(PED-5)扼制剂,由好意思国辉瑞制药公司坐褥。开首,西地那非研制的初志是治疗心血管病,在临床阶段窜改了适合症。据了解,PDE-5是生物体内专一水解细胞内环磷酸鸟苷的要津因子,具有转换血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。PDE-5i行为遴荐性扼制磷酸二酯酶活性的药物,能够用于改善勃起功能坎坷(ED)、治疗肺动脉高压等疾病,在临床上应用等闲。
当今中国西地那非阛阓上原研药与仿制药并存,已获批上市的剂型规格有25mg、50mg和100mg。阛阓熟练的原研药即2000年引入的辉瑞的“万艾可”,又被称为“伟哥”。仿制药即在原研药专利保护到期后,其他药企依据原研药进行仿制商讨坐褥出来的药品。2014年5月,西地那非原研药用途专利到期,同庚12月,白云山的“金戈”上市,成为了首个国产“伟哥”。
仿制药相较原研药,研发老本低,价钱也相对较低。“金戈”的问世,很快在阛阓崭露头角。
把柄白云山年报,2015年,公司坐褥金戈15890千片,销售量14950千片,库存450千片。到了2024年,金戈坐褥量为95908.01千片,销售量87851.9千片,库存量24201.14千片。10年来,居品销量涨了近5倍。功绩方面,2015年金戈给白云山孝敬了2.34亿元营收,2024年该数字变成了10.34亿元,涨了超4倍,2024年金戈的营业老本8977.29万元,对应毛利率91.32%。
不外界面新闻细腻到,2024年金戈的销量和收入出现了双降,其中营业收入同比下跌19.81%,销量同比下跌13.17%。与此同期,2024年的库存则同比高涨了49.78%。
金戈销量下滑并未几见,多年来,仅2022年和2024年出现过。收入下滑更是只在2024年出现。要是说2022年是受疫情影响,那2024年又是为何?
正靠近多重压力
“该居品竞品数目合手续增多,阛阓竞争浓烈,加之调整促销策略,销量同比有所下跌,库存量同比增多”,说起枸橼酸西地那非微小,白云山方面如是默示。
“国内拿到西地那非批文的,简略有40多家接近50家,拿到批文厂家愈来愈多,阛阓竞争也就加重了。咱们是首仿,占据一定的上风,阛阓对金戈居品品牌质地都如故认同的。但竞品越来越多,在末端也会形成一定的影响”,白云山方面默示。
界面新闻细腻到,从国药药监局药品审评中心网站上不错看到,每年都商酌于西地那非居品的大都受理信息,驱散当今,悉数有300多条央求受理信息,其中类型为“仿制”的就有超130条。
上市公司中,华润双鹤(600062.SH)前年10月败露全资子公司收到了国度药监局颁发的枸橼酸西地那非片25mg规格《药品补充央求批准奉告书》;泰恩康(301263.SZ)前年5月文告全资子公司得到枸橼酸西地那非口崩片药品注册文凭;另外如广生堂(300436.SZ)、科伦药业(002422.SZ)等,也都发过关系公告。
“自西地那非专利保护的到期,宽绰国内制药企业纷繁涌入这一阛阓,诓骗老本上风、原土化营销策略以及策略扶合手,积极争夺阛阓份额。一方面,国产的廉价替代擢升了患者对西地那非的可得到性,另一方面也加重了国产仿制药阛阓的竞争”,某业内商讨东说念主士默示。
界面新闻记者在药店看到,国产西地那非居品确有不少,除了金戈外还有诸如亚邦药业的万菲乐,万通的枸橼酸西地那非片等等。不外常见的,如故万艾可和金戈。“也就是国外品牌万艾可和国产的金戈耗尽者较为谙习”,药店谋划者如是说。需要属意的是,“万艾可”是辉瑞公司注册商标并受保护,而“伟哥”的俗称,不同厂家的居品都可用。另外,关系居品网上购买是需要开处方的,但街头药店的操作更为生动。
此外虽说原研药遇到仿制药的冲击,但其竞争力仍然不成小觑。
“辉瑞领有深厚的研发基础和等闲的阛阓认同度,其居品在疗效、安全性和工夫改进方面发达越过。同期,西地那非是治疗ED的药物,关乎个东说念主健康与秘密,品牌信誉成为患者遴荐的要津。国外制药品牌得到的耗尽者信任度相同更高,进一步寂静了国外品牌的上风地位”,有业内东说念主士如斯默示。
其次是价钱的冲击。
“2024年,万艾可在末端降价力度蛮高的,降幅比较清醒。”白云山职责主说念主员称。
在京东自营上,不错看到万艾可50mg*10片/盒的价钱在309元,连气儿拍3件单价还能到300元以内,这和多年前万艾可居高的价钱对比昭着。原研药如斯,仿制药的订价可念念而知。
不外界面新闻在药店了解到,当今万艾可100mg*10片/盒的售价为980元,单片装简略卖120元,药店的价钱依然坚挺。
“针对竞争,公司也在商讨关系策略,营销的优化和调整也会出台,将把柄阛阓来定,公司但愿踏实住举座发展态势”,白云山方面默示,“这些年金戈的价钱如故比较踏实的。”据悉,当今金戈50mg*10片/盒的价钱简略为328元,即30元/片崎岖。
还有一个影响价钱的进攻身分,即是集采。
有报说念走漏,2020年第三批集采中,西地那非的另一适合症——肺动脉高压,被纳入了医保,都鲁制药的报价是25mg*12的中标价为24.98元,约2.08元/片,号称“价钱屠户”。2023年11月,第九批国度集采驱散走漏枸橼酸西地那非口崩片降到了最低8.9元/片(50mg)。
除了西地那非居品之间相互竞争外,新址品他达拉非片也在挑战其地位。
有商讨东说念主员默示,“跟着医药科技合手续跨越,以他达拉非为代表的新式抗ED药物纷繁上市。他达拉非与西地那非比拟,具有剂量更低、半衰期更长、药品合手续时刻更久及不受高脂饮食、饮酒影响等上风。聚合患者对治疗体验连续升级的需求,以他达拉非为代表的抗ED药物在阛阓中崭露头角,西地那非的最初地位被放松。”
该商讨东说念主员称,“他达拉非的作用时刻更长,可合手续36个小时,比西地那非(4-6小时)更合适规划生动者。”
不外,也有药师告诉界面新闻记者,他达拉非也不宜与乙醇和油脂同食,仍需幸免高脂饮食,以确保遵循。其他一般饮食和用药规矩解雇阐发书。
关于他达拉非,界面新闻记者在药店能看到好大夫的希爱可,暖和的君扬等国产居品,入口的也有希爱力等。
“国内拿到他达那非批文的厂家,也有20多家”,白云山方面默示,公司布局了他达那非居品,不外培植阛阓尚需时日。
“他达拉非片剂量小,况兼能扶助治疗前哨腺功能坎坷,会眩惑部分耗尽者的购买。”有药店谋划者告诉记者。
针对早泄症状,白云山还布局了盐酸达泊西汀居品。
此外,白云山本身还有一个里面困扰待经管。
2021年12月30日,白云山制药总厂告状白云山科技公司,诉讼请求判决阐述金戈药品销售毛利分派比例。后该诉讼撤诉。白云山制药总厂是白云山分公司,白云山科技控股鼓动白云山,合手股51%,另外北京康业元投资参谋人有限公司合手股49%。
白云山称,在关系收益分派方面,白云山制药总厂一经依据白云山科技公司对金戈的孝敬进度合理预估该公司应得的收益,并进行了相应的计提,但“由于两边鼓动尚未就收益分派结尾一致敬见,故本集团暂时无法谋划对本集团以前或期后利润的具体影响金额”。
跟着竞品大都增多丁香五月天,价钱走低,替代药连续出现,头戴首仿桂冠的“金戈”,正在走下神坛。
