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纳武利尤单抗+伊匹木单抗获批用于晚期MSI-H/dMMR结直肠癌患者的一线调整
整理 | Sonia
结直肠癌是现在众人发病率名顺次三、逝世率名顺次二的。微卫星高度不富厚性（MSI-H）或错配建造弱势型（dMMR）弗成切除或漂泊性结直肠癌患者由于其肿瘤高突变特点，对化疗±靶向调整敏锐性欠安，免疫疗法的出现和诈欺澈底更正了漂泊性MSI-H/dMMR癌症的调整，因而被录用厚望。
2024年10月14日，中国国度药品监督惩处局（NMPA）已批准其“双免疫斡旋疗法”纳武利尤单抗斡旋伊匹木单抗的上市恳求，用于一线调整MSI-H/dMMR弗成切除或漂泊性结直肠癌患者。
图1：获批官网截图
值得关怀的是，这是“双免决策”在众人畛域内初度获批此允洽证，亦然“双免决策”在规模诈欺扣问的勤恳打破之一。
“双免决策”作用机制：1+1>2探花 极品
纳武利尤单抗是一款PD-1禁绝剂， 通过再行激活受禁绝的T细胞并看护其活化现象，从而禁绝肿瘤免疫逃遁起到抗肿瘤作用。伊匹木单抗则是一款CTLA-4禁绝剂，不错从机制上在运行阶段拆除T细胞免疫禁绝现象从而放大PD-1抗体的免疫应对强度。
本次获批是基于一项3期当场、怒放标签扣问CheckMate-8HW扣问效果（NCT04008030）。此扣问评估了纳武利尤单抗斡旋伊匹木单抗 vs 纳武利尤单抗单药 vs 化疗（mFOLFOX-6或FOLFIRI决策，±贝伐珠单抗或西妥昔单抗）一线调整MSI-H/dMMR漂泊性结直肠癌（mCRC）患者的疗效。
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图2：2024 ASCO CheckMate-8HW报谈截图
笔据2024ASCO会议中的纲目报谈，中位随访24.3个月后，NIVO+IPI知晓无领略生计期（PFS）与化疗比拟具有临床意旨和统计学意旨的改善，疾病领略或逝世风险裁减79%[HR 0.21（95% CI 0.14–0.32）；P<0.0001]，未发现新的安全性信号[1]。
图3：CheckMate-8HW扣问效果
在MSI-H/dMMR弗成切除或漂泊性结直肠癌患者中，免疫调整的关系扣问多纠合在二线及以后调整规模，这次双免决策获批一线调整，无疑为结直肠癌规模免疫调整的关系探索开释了新的积极信号，再次注入一针强心剂。
在MSI-H/dMMR结直肠癌免疫调整规模，2017年，纳武利尤单抗单药获好意思国食物药品监督惩处局（FDA）批准用于经治MSI-H/dMMR型漂泊性结直肠癌患者的调整。2018年，纳武利尤单抗+伊匹木单抗获FDA批准用于调整经治MSI-H/dMMR型漂泊性结直肠癌患者。2020年，帕博利珠单抗获FDA批准用于MSI-H/dMMR弗成切除或漂泊性结直肠癌的一线调整，成为首个获批用于一线调整MSI-H/dMMR结直肠癌的PD-1禁绝剂。2021年，恩沃利单抗获NMPA批准用于包含结直肠癌在内的经治的弗成切除或漂泊性MSI-H/dMMR实体瘤患者的调整。
期待改日包括双免决策在内的更多调整决策的深远探索、效果报谈及诈欺获批，为MSI-H/dMMR结直肠癌患者带去更多但愿。
参考文件：
[1]André， T et. al. Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): First results of the CheckMate 8HW study. ASCO GI 2024， LBA 768.
[2]Han B， et. al. Cancer incidence and mortality in China， 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.
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